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利妥昔單抗(WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品)

產(chǎn)品時間:2022-03-07

簡要描述:

NIBSC 14/210 利妥昔單抗(WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品)根據(jù)本研究的數(shù)據(jù),該制劑已被 ECBS 正式采納為第一個 WHO 國際標(biāo)準(zhǔn),用于利妥昔單抗的體外生物活性。該標(biāo)準(zhǔn)旨在支持用于評估利妥昔單抗生物活性的生物測定的表征、校準(zhǔn)和驗(yàn)證,并支持建立內(nèi)部生物測定標(biāo)準(zhǔn)。


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世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)

第 1 項(xiàng)生物活性國際標(biāo)準(zhǔn)

利妥昔單抗

NIBSC 14/210

建議用下列方法恢復(fù)培養(yǎng)冷凍干燥保藏的菌種。 
1、安瓶管開封 
用浸過70%酒精的脫脂棉擦凈安瓿管。 
用火焰將安瓿管頂端加熱。 
滴無菌水至加熱的安瓿管頂端使玻璃開裂。 
用挫刀或鑷子敲下已開裂的安瓿管的頂端。


2、菌株恢復(fù)培養(yǎng) 
用無菌吸管,吸取0.3-0.5ml適宜的液體培養(yǎng)基,滴人安瓿管內(nèi),輕輕振蕩,使凍于菌體溶解呈懸浮狀 
取0.1-0.2ml菌體懸浮液,移植于適宜的瓊脂斜面/平板培養(yǎng)基上,剩余的菌液,注入適宜的液體培養(yǎng)基內(nèi),然后在建議的溫度下培養(yǎng)。


3、注意事項(xiàng) 
菌種活化前,請將安瓿管保存在6一10℃的環(huán)境下。 
厭氧菌的培養(yǎng),如無特別說明,自開封至接種完成,均需以無氧氣體充填,以保持厭氧狀態(tài)。 
某些菌種經(jīng)過冷凍干燥保存后,延遲期較長,需連續(xù)兩次繼代培養(yǎng)才能正常生長,此時請將步驟二重復(fù)一次。


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